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康哲药业(00867)取得治疗干眼症翻新药环孢菌素

来源:jxshenfu.com   日期:2019-06-29 13:00
智通财经APP讯,康哲药业(00867)布告,团体通过其全资附属公司于2019年6月27日与Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Sun Pharma,一家专注于品牌翻新药及繁杂仿制药的全球制药公司)全资附属公司

  智通财经APP讯,康哲药业(00867)布告,团体通过其全资附属公司于2019年6月27日与Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Sun Pharma,一家专注于品牌翻新药及繁杂仿制药的全球制药公司)全资附属公司就其产品0.09%环孢菌素A滴眼液(一种用于治疗干眼症的翻新治疗产品)签订了允许协议。

  产品是一种溶于透明、无防腐剂的水溶液中的纳米技巧制剂,其由Sun Pharma临床开发,用于治疗干燥性角膜结膜炎(干眼症),该病在全球宽大患者集体中存在未满足的临床需求。基于显示出主要跟 部分次要临床终点的统计学跟 临床显著性改良的胜利的要害性临床试验及产品存在神速起效跟 轻微的反作用特征,该药物被美国食品药品监督治理局(FDA)批准以CEQUATM的商品称号在美国商业化。

  依据协议的约定,团体通过其全资附属公司取得了在大中华地区开发与商业化产品的Sun Pharma 的知识产权跟 注册文件项下独家的、可分允许的允许权利。协议的初始期间为产品在区域初次上市出售起算十五年,在团体全资附属公司达到协议约定的特定条件后,协议将按3年为一个区间续期,如此往复。通过此次配合,团体现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰硕及扩张。